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發(fā)布時(shí)間:2022.05.19
文章來源:國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站
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為推動(dòng)構(gòu)建中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)相結(jié)合的中藥注冊(cè)審評(píng)證據(jù)體系,引導(dǎo)申請(qǐng)人按照“三結(jié)合”注冊(cè)審評(píng)證據(jù)體系研發(fā)符合中醫(yī)藥治療優(yōu)勢(shì)和特點(diǎn)的、用于慢性胃炎、胃食管反流病的中藥新藥,藥審中心組織行業(yè)專家起草了《中藥新藥用于
慢性胃炎的臨床療效評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》《中藥新藥用于胃食管反流病的臨床療效評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,經(jīng)中心內(nèi)部討論并組織學(xué)術(shù)界、工業(yè)界專家研討,已形成征求意見稿。現(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示,以廣泛聽取各界意見和建議。
我們誠摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時(shí)反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。
請(qǐng)將您的反饋意見發(fā)至以下聯(lián)系人:
《中藥新藥用于慢性胃炎的臨床療效評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,聯(lián)系人:薛斐然 xuefr@cde.org.cn,吳艷 wuy@cde.org.cn。
《中藥新藥用于胃食管反流病的臨床療效評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,聯(lián)系人:薛斐然 xuefr@cde.org.cn,李智曼 lizm@cde.org.cn。
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藥品審評(píng)中心
2022年4月29日