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發布時間：2019.04.11
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藥品臨床綜合評價，真的來了！
4月9日，國家衛健委發布《關于開展藥品使用監測和臨床綜合評價工作的通知》（以下簡稱《通知》）。
業內人士普遍認為，開展藥品使用監測和臨床綜合評價，將促進藥品回歸臨床價值，對醫院用藥帶來重要的影響。其中，對正處于水深火熱的輔助用藥影響最大。
▍醫院用藥被監控
根據《通知》，將建立國家、省兩級藥品使用監測平臺和國家、省、地市、縣四級藥品使用監測網絡，實現藥品使用信息采集、統計分析、信息共享等功能，覆蓋各級公立醫療衛生機構。
藥品使用監測分為兩方面：
（1）全面監測：所有公立醫療衛生機構按要求主動配合，系統收集并報告藥品配備品種、生產企業、使用數量、采購價格、供應配送等信息。
（2）重點監測：在全國各級公立醫療衛生機構中抽取不少于1500家機構，在全面監測工作基礎上，對藥品使用與疾病防治、跟蹤隨訪相關聯的具體數據進行重點監測。
全面開展藥品使用監測，意味著以后所有藥品在醫院的使用情況，都將被嚴格監控。以后醫院用藥將要以藥品臨床價值為導向，一旦有藥品出現用量過大、不合理用藥、濫用亂用等情況，在強大的藥品使用監測網絡下，都會第一時間被有關部門所發現。
《通知》要求，藥品使用監測將分步實施：
（1）2019年，全民健康保障信息化工程一期試點省份、國家組織藥品集中采購試點城市、各省（區、市）重點監測醫療衛生機構，要以國家基本藥物、抗癌藥降價專項工作藥品和國家組織藥品集中采購試點品種為重點，按照要求開展藥品使用監測。
（2）2020年，監測范圍基本覆蓋二級及以上公立醫療機構，并向基層醫療衛生機構延伸，逐步實現對所有配備使用藥品進行監測。
從時間安排來看，各大藥企必須開始著手關注藥品使用監測。尤其是到了明年，監測范圍覆蓋全國二級及以上公立醫療醫療機構，這占據了絕大部分的醫院市場。未來，在數據信息共享共用的情況下，醫院用藥的監控力度將進一步加大。
▍輔助用藥更難了
《通知》提到，鼓勵醫療機構、科研院所、行業學協會等機構結合基礎積累、技術特長和臨床用藥需求，對藥品臨床使用的安全性、有效性、經濟性等開展綜合評價。
此外，要求各級醫療衛生機構開展藥品臨床綜合評價時，要充分利用藥品使用監測數據，并將評價結果作為本單位藥品采購目錄制定、藥品臨床合理使用、提供藥學服務、控制不合理藥品費用支出等的重要依據。
說到“藥品臨床合理使用”“控制不合理藥品費用支出”，很容易讓人聯想到近期輿論的焦點——輔助用藥。
藥品臨床綜合評價包括藥品的各個方面：安全性、有效性、經濟性、可負擔性、可獲得性、依從性、適宜性、創新性等等。
據了解，驗證藥物有效性最好的方法，是采取隨機雙盲試驗，完全排除了安慰劑效應。因為在臨床實踐中，安慰劑效應占療效的30%，它并不是藥物真正的療效，而是由于治療、服藥等引發出來的患者自身的抗病能力。那些不是真正有效的藥物，是根本不可能通過隨機雙盲試驗的。
單從“有效性”這一點看，對很多輔助用藥就已經非常難了，能通過的幾率幾乎為零。
2018年底，國家衛健委宣布將制定全國輔助用藥目錄，讓輔助用藥再次成為業界關注的焦點。據央視近日報道，目前各地已經將匯總的目錄上報，專家正在進行論證。業內流傳，輔助用藥目錄在四月份將出臺。
有專家對賽柏藍表示，輔助用藥目錄和藥品臨床綜合評價雙管齊下，將更有效地規范輔助用藥的使用，杜絕輔助用藥的濫用。
未來，輔助用藥在醫院的生存形勢，會越來越艱難。
