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發布時間：2022.04.21
文章來源：國家藥品監督管理局藥品審評中心網站
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為推動解決我國兒科臨床普遍存在的說明書兒童用藥信息增補或修訂滯后的問題，規范由國家兒科專業協會或國家兒童醫學中心針對我國兒科臨床需求迫切的藥品提出的修訂說明書增補兒童用藥信息的申請處理流程，確保說明書修訂的質量和效率，
藥審中心起草了《已上市藥品說明書增補兒童用藥信息工作程序》及《藥審中心關于已上市藥品說明書增補兒童用藥信息的工作流程》。
現公開征求社會各界意見。征求意見時限為自發布之日起一個月。
您的反饋意見請發到以下郵箱：zhanghao@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2022年4月21日
